四川大学华西广安医院（广安市人民医院）

生物安全柜采购公告

根据广安市人民医院《设备物资采购执行工作规范（试行）》，经广安市人民医院2021年第21次党委会（广市人医委纪【2021】21号）决定，同意院内采购以下设备：

一、           采购项目

二、采购方式：谈判采购

三、采购工作主要流程

3.1 需求公告及报名：公告期及报名时间为3个工作日，公告时间及报名时间2021年10月28日～2021年11月 1日（工作时间：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00），报名地点为广安市广安区滨河路四段一号广安市人民医院设备物资部采购办（办公楼302、303）。

3.2 资质初审及配置响应：报名时间段内提交资质文件和本项目服务清单需求响应表，由设备科负责对报名供应商的相关资质进行初审，资质初审符合要求的报名供应商不得低于3家，资质初审不符合谈判采购要求的由设备物资部采购办公室通知报名供应商。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱：3518245376@qq.com，谈判采购当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。（特别说明：为加强院内疫情防控工作的规范化管理，进一步筑牢“外防输入”的疫情防线,要求参会代表持3天内核酸检测阴性证明报告，四川天府健康码为绿色。）

3.3 配置确认：设备科对资质初审合格的报名供应商的采购清单配置响应进行确认并签字。

3.4 召开采购会议

3.4.1 会议通知：报名供应商资质初审符合要求不低于3家的且归口管理科室对配置进行确认后，由设备物资部采购办公室对会议时间进行具体通知。

3.4.2 会议议程

3.4.2.1 采购办公室工作人员向报名供应商宣布相关要求及规则；

3.4.2.2 报名供应商介绍产品并答疑；

3.4.2.3 报名供应商书面报价，报价次数不低于两次，具体视情况而定；

3.4.2.4 设备物资采购执行小组与供应商谈判。

3.5 评比方法

3.5.1 本项目评比办法：最低报价法。

3.5.2 供应商书面报价，原则上采取现场两次报价方式，第二次报价均应比第一次报价低，供应商报价后由采购执行小组进行谈判，以采购执行小组的最终谈判价格为准。

3.5.3 供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

3.5.4 以最终谈判价格最低且产品符合申请科室要求者为成交供应商。成交供应商于30日内与医院签订采购合同，否则取消其成交资格。

四、谈判采购时间、地点

谈判采购时间、地点由医院采购办公室另行电话通知。

五、联系方式

采购流程咨询联系人：李艳   廖贷琳（采购办公室）

采购流程咨询联系电话：0826—2600016  15397690617 17612890096

设备详情咨询联系人：彭耀慧（设备科）

设备详情咨询联系电话：18982615959

六、报名供应商资质

6.1供应商资质要求相关证明材料

6.1.1医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

6.1.2经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；

6.1.3法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；

6.1.4法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；

6.1.5售后服务承诺书；

6.1.6生产厂家授权。

6.2生产企业资质要求相关证明材料

6.2.1医疗器械生产企业营业执照；

6.2.2医疗器械生产企业许可证；

6.2.3医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）；

6.2.4产品说明书；

注：1、以上要求的资料复印件均须加盖单位的公章（鲜章）。

附件：        

 生物安全柜主要技术参数

一、技术参数

1、安全柜基本参数：

（1）分类：B2全排，100%外排

（2）外部尺寸≥（L×D×H）1100mm×750mm×2250mm

（3）台面距离地面高度：≥750mm

（4）风速： 平均下降风速：≥0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速≥0.53±0.025m/s

（5）系统排风总量：≥1050 m3/h

（6）额定功率：≥1300W（包含操作区插座负载≥500W）

（7）噪音等级：≤67dB（A）

（8）照明：≥1000lx

（9）过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器，对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%

（10）使用人数：单人

2、生物安全性：

 （1） 人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×10⁵

（2） 产品安全性：菌落数≤5CFU/次

（3） 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次

二、结构功能特点：

1、柜体采用8°-10°倾斜角设计，符合人体工程学原理，视角更大，操作方便且更加人性化；  

2、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构，

3、工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内。

4、工作台面材质为优质304#不锈钢，采用盆状式设计。

5、福马脚轮设计：脚轮与支架一体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平；

6、柜体和支架可分离；

7、合理的结构设计：安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行。

8、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃。

9、超大≥4.7寸LCD液晶显示屏，全参数显示,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，显示安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命，条码全部点亮是过滤器寿命到期，运行状态全部显示。

10、脚踏电动、手动按键、遥控电动三种方式灵活控制玻璃门升降，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃；

11、遥控控制：安全柜的所有按键操作，都可通过遥控控制实现；

12、完善的报警系统：

（1）玻璃门不在安全高度报警：玻璃门安全高度为200mm，当安全柜前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警；

（2）过滤器压力超高报警：当过滤器的阻力变大，安全柜会声光报警

（3）过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，会有过滤器更换声光报警；

（4）气流波动报警：当安全柜的气流波动超过标称值的20%时，声光报警，

13、安全的连锁保护设计：

（1）安全柜风机与玻璃门互锁：当安全柜玻璃门落到最底部时，安全柜风机自动关闭。

（2）紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁：当玻璃落到底部且照明灯不开启时，紫外灯才能开启，可防止紫外灯误操作对人体造成危害。

 三、资格证明和技术文件

具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》标准的检测报告

四、设备配置清单

主机1台、底座1套、内风机1台、外排风机1台、送风过滤器1套、排风过滤器1套、排风管1个、国标插座2个、遥控器1件、脚踏开关1件、紫外灯1件、照明灯2件。