四川大学华西广安医院（广安市人民医院）
简易肺功能仪采购公告
根据广安市人民医院《设备物资采购执行工作规范（试行）》，经广安市人民医院2021年第43次党委会（广市人医委纪[2021]43号）决定，同意院内采购以下设备：
一、 采购项目
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项目名称 |
主要参数 |
数量（台） |
预算单价(万元) |
预算总价（万元） |
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简易肺功能仪 |
见附件 |
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3 |
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二、采购方式：谈判采购
三、采购工作主要流程
3.1 需求公告及报名：公告期及报名时间为3个工作日，公告时间及报名时间2021年12月23日～2021年12月27日（工作时间：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00），报名地点为广安市广安区滨河路四段一号广安市人民医院设备物资部采购办（办公楼302、303）。
3.2 资质初审及配置响应：报名时间段内提交资质文件和本项目服务清单需求响应表，由设备科负责对报名供应商的相关资质进行初审，资质初审符合要求的报名供应商不得低于3家，资质初审不符合谈判采购要求的由采购科通知报名供应商。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱：3518245376@qq.com（电子邮件请以“项目名称+报名供应商名称+联系人+联系方式”的格式命名），谈判采购当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。（特别说明：为加强院内疫情防控工作的规范化管理，进一步筑牢“外防输入”的疫情防线,参会代表持3天内核酸检测阴性证明报告，四川天府健康码为绿色，公司出具参会代表14天内未到国家发布的中高风险地区的说明并加盖公司鲜章。）
3.3 配置确认：申请科室对资质初审合格的报名供应商的采购清单配置响应进行确认并签字。
3.4 召开采购会议
3.4.1 会议通知：报名供应商资质初审符合要求不低于3家的且归口管理科室对配置进行确认后，由设备物资部采购办公室对会议时间进行具体通知。
3.4.2 会议议程
3.4.2.1 采购办公室工作人员向报名供应商宣布相关要求及规则；
3.4.2.2 报名供应商介绍产品并答疑；
3.4.2.3 报名供应商书面报价，报价次数不低于两次，具体视情况而定；
3.4.2.4 设备物资采购执行小组与供应商谈判。
3.5 评比方法
3.5.1 本项目评比办法：最低报价法。
3.5.2 供应商书面报价，原则上采取现场两次报价方式，第二次报价均应比第一次报价低，供应商报价后由采购执行小组进行谈判，以采购执行小组的最终谈判价格为准。
3.5.3 供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。
3.5.4 以最终谈判价格最低且产品符合申请科室要求者为成交供应商。成交供应商于30日内与医院签订采购合同，否则取消其成交资格。
四、谈判采购时间、地点
谈判采购时间、地点由医院采购办公室另行电话通知。
五、联系方式
采购流程咨询联系人：李艳 廖贷琳（采购办公室）
采购流程咨询联系电话：0826—2600016 15397690617 17612890096
设备详情咨询联系人：彭耀慧（设备科）
设备详情咨询联系电话：18982615959
六、报名供应商资质
6.1供应商资质要求相关证明材料
6.1.1医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；
6.1.2经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；
6.1.3法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；
6.1.4法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；
6.1.5售后服务承诺书；
6.1.6生产厂家授权。
6.2生产企业资质要求相关证明材料
6.2.1医疗器械生产企业营业执照；
6.2.2医疗器械生产企业许可证；
6.2.3医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）；
6.2.4产品说明书；
注：1、以上要求的资料复印件均须加盖单位的公章（鲜章）。
附件：
简易肺功能技术参数及配置要求
一、设备名称：简易肺功能
二、数量：3台
三、技术参数：
1、产品标准及认证
1.1、★产品注册标准：符合ISO26782国际认证要求，具备肺功能测定仪国际标准认证证书
1.2、★产品检测原理：采用压差检测技术原理。
2、产品功能参数
2.1、★检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET等呼气指标，PIF、FIVC、FIF50%、FEF50%/FIF50%等吸气指标；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC等；
2.2、可进行支气管舒张试验；
2.3、可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）；具备中国人预计值公式；
2.4、便携式设计，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展；
2.5、★产品需具备恰当措施克服交叉感染风险，以及有效克服使用过程中拆卸清洗传感部件引起的潜在质控问题；
2.6、同时支持A4报告打印或仪器自带打印功能，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告。
3、产品质控功能
3.1、★配套3L定标筒的定标精度为±0.4%，相应精度性能需经过第三方权威机构检测；
3.2、仪器支持容量定标、三流速线性验证；
3.3、★具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS自动修正功能；
3.4、★厂家需具备肺功能测定仪、3L定标筒所必须的检验校准及标定设备，后续可根据临床需求提供必要的质控校准检测服务；
3.5、系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。
4、产品数据传输
4.1、支持无线数据互联功能；
4.2、支持单台仪器离线工作及与PC端联机工作模式。
5、PC端软件功能
5.1、检测模块：肺通气功能检查（FVC、VC）、支气管舒张试验等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（V-T）曲线等；
5.2、质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；
5.3、肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息；
5.4、随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置；
5.5、报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验；
5.6、工作台账模块：检测结果统计及报告导出；
5.7、数据通讯模块：支持对接医院HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能；
5.8、账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。
6、云端数据平台功能
6.1、项目管理功能：包括基础信息，汇总信息，随访内容设置，项目参与单位等；
6.2、★质控管理功能：设备质控定标报告，检查报告质量管理；查看某个中心的质控报告，可在线批注、留言；
6.3、肺功能检查对象信息管理功能：包括调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话、门诊号/住院号、症状、危险因素、呼吸病史、身体测量、禁忌症、慢阻肺高危人群及患者的随访管理等；
6.4、★肺功能报告管理模块：肺功能报告汇总；肺功能质控等级；在线查看肺功能报告详情；在线解读批注；FVC检查质量、FEV1检查质量、肺通气功能障碍类型、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性、GOLD分级等分析图表展示；实时查看及动态展示本中心、本地区、本省肺功能检查情况；
6.5、数据导出功能：支持自定义时间范围数据导出；支持全部数据导出，包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等；
6.6、数据共享：检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息可传输共享至居民电子健康档案和区域人口健康信息平台等；
6.7、安全性要求：保护调查对象隐私，保证信息平台和所收集信息的安全性；
6.8、具备可定制扩展功能。
川公网安备 51160202511735号
