四川大学华西广安医院(广安市人民医院)
耳鼻喉科自动听性脑干诱发电位仪采购公告
根据广安市人民医院《设备物资采购执行工作规范(试行)》,经广安市人民医院2021年第21次党委会(广市人医委纪[2021]21号)决定,同意院内采购以下设备:
一、 采购项目
设备名称 |
主要参数 |
数量(台) |
预算单价(万元) |
预算总价(万元) |
自动听性脑干诱发电位仪 |
见附件 |
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二、采购方式:谈判采购
三、采购工作主要流程
3.1 需求公告及报名:公告期及报名时间为3个工作日,公告时间及报名时间2022年 4月22日~2022年 4月25日(工作时间:上午8:00—12:00,下午14:30—18:00),报名地点为广安市广安区滨河路四段一号广安市人民医院设备物资部采购办(办公楼302、303)。
3.2 资质初审及配置响应:报名时间段内提交资质文件和本项目服务清单需求响应表,由医学工程科负责对报名供应商的相关资质进行初审,资质初审符合要求的报名供应商不得低于3家,资质初审不符合谈判采购要求的由采购科通知报名供应商。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料,网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱:3473522144@qq.com(电子邮件请以“项目名称+报名供应商名称+联系人+联系方式”的格式命名),谈判采购当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。(特别说明:为加强院内疫情防控工作的规范化管理,进一步筑牢“外防输入”的疫情防线,参会代表持3天内核酸检测阴性证明报告,四川天府健康码为绿色,公司出具参会代表14天内未到国家发布的中高风险地区的说明并加盖公司鲜章。)
3.3 配置确认:申请科室对资质初审合格的报名供应商的采购清单配置响应进行确认并签字。
3.4 召开采购会议
3.4.1 会议通知:报名供应商资质初审符合要求不低于3家的且申请科室对配置进行确认后,由设备物资部采购办公室对会议时间进行具体通知。
3.4.2 会议议程
3.4.2.1 采购办公室工作人员向报名供应商宣布相关要求及规则;
3.4.2.2 报名供应商介绍产品并答疑;
3.4.2.3 报名供应商书面报价,报价次数不低于两次,具体视情况而定;
3.4.2.4 设备物资采购执行小组与供应商谈判。
3.5 评比方法
3.5.1 本项目评比办法:最低报价法。
3.5.2 供应商书面报价,原则上采取现场两次报价方式,第二次报价均应比第一次报价低,供应商报价后由采购执行小组进行谈判,以采购执行小组的最终谈判价格为准。
3.5.3 供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价,否则按无效报价处理。
3.5.4 以最终谈判价格最低且产品符合申请科室要求者为成交供应商。成交供应商于30日内与医院签订采购合同,否则取消其成交资格。
四、谈判采购时间、地点
谈判采购时间、地点由医院采购办公室另行电话通知。
五、联系方式
采购流程咨询联系人:李艳 廖贷琳(采购办公室)
采购流程咨询联系电话:0826—2600016 15397690617 17612890096
设备详情咨询联系人:粟娇(医学工程科)
设备详情咨询联系电话:18784224635
六、报名供应商资质
6.1供应商资质要求相关证明材料
6.1.1医疗器械经营企业营业执照:提供“统一社会信用代码营业执照”;未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”;
6.1.2经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;(注:①在有效期内;②复印件加盖公章);
6.1.3法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件;
6.1.4法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件(注:①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章;②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的,则可不提供。);
6.1.5售后服务承诺书;
6.1.6生产厂家授权。
6.2生产企业资质要求相关证明材料
6.2.1医疗器械生产企业营业执照;
6.2.2医疗器械生产企业许可证;
6.2.3医疗器械注册证及附件(医疗器械注册登记表)或备案凭证(注:①在有效期内;②复印件加盖公章。);
6.2.4产品说明书;
注:1、以上要求的资料复印件均须加盖单位的公章(鲜章)。
附件:
自动听性脑干诱发电位仪技术参数
一、设备名称:自动听性脑干诱发电位仪
二、数量:1台
三、技术参数
(一)通用要求
★1、测试方法:同一主机具备TEOAE、DPOAE、自动听性脑干反应三种筛查方式
2、电池:电压6V 电池容量≥1500mAh NiMH,可更换充电电池
3、充电器:自动快速充电,充电时间≥1.5 小时
4、功率:最大1.2 W
5、电源管理:具有自动背光控制、自动关机、双重电池电压保护、省电装置
6、操作时间满电后可操作时间> 10 小时
7、CPU :不低于16 bit DSP, 22.1 MIPS
8、AD/DA 转换器:双通道AD、双通道DA
9、采样率可调整
10、数据存储:≥128 kB 内置闪存、实时时钟
11、通信接口:RS232 接口,红外、调制解调器可选
12、显示:图像液晶显示屏,可切换背光补偿
13、声音:可提示按键音、信息和警告铃声
14、超轻探头
★15、按键:所有操作由实体按键完成
★16、数据输入:数字由10 个独立实体按键输入,文字输入由九宫格或全键盘实体按键输入。
★17、电脑连接:通过USB、COM 口和电脑直接连接,不采用坞站或类似外置部件。
18、适应年龄:全年龄段,包括新生儿、儿童、青少年。
(二)瞬态诱发耳声发射听力筛查(TEOAE)功能要求
1、采样率:16 kHz
2、评估方法:二项式统计
3、刺激声:非线性click 声
4、刺激速率:约60 Hz
5、显示:统计波形、测试进程、TEOAE 水平、噪音水平
6、按键功能:改变显示、重新开始、停止
(三)畸变产物耳声发射听力筛查(DPOAE)功能要求
7、采样率:12.8 kHz
8、评估方法:相位统计
9、刺激声:纯音, f2/f1 = 1.2
10、帧长:512 样本
11、测试频率:f2 = 2, 2.5, 3.2, 4 kHz
12、显示:相位统计图表、测试进程、噪音
13、结果显示:所有测试强度和频率的pass/refer 结果
14、按键功能:跳过测试、重新开始测试、停止
(四)听觉脑干诱发电位听力筛查(ABR)功能要求
1、采样率:10.2 kHz
2、评估方式:模板匹配的二项式计算方式
3、刺激声:35 dB nHL click 声(45/55 dB 可选)
★4、刺激频率:55 Hz±5Hz
5、帧长:180 样本/ 18 ms
6、放大器增益:2000
7、放大器共模抑制比:> 100dB
8、输入偏置电流:< 10 nA
9、放大器噪音:10 nV / Hz at 1kHz
10、输入带宽:70 Hz, 4kHz
★11、ABR 组成:筛查过程由设备独立完成,无需借助电脑或第三方硬件平台
12、陷波滤波器:digital, 在50 Hz 或60 Hz 时为-40dB(可户可调整)
13、电阻灵敏电流:5mApp
14、电阻灵敏信号:1 kHz 方波
15、电阻测试范围:1.99 KΩ
16、测试可接受阻抗:< 12 KΩ
17、阻抗监控测试前、测试中定期展开阻抗检查,
18、阻抗检查时可继续进行刺激
19、显示统计图表、测试进程、EEG 水平、ABR 监测概率
20、按键功能暂停、重新开始、停止
21、电极水凝胶电极
(五)探头
1、探头接口:12-pin
2、探头线:灵活轻巧、防尘设计、大约长度为1m
3、频率响应200 Hz 至4.2 kHz (在1.5 cm3 的测试腔中)
4、扬声器:高保真
信号带宽:1.7 bis 4.8 kHz
额定阻抗(1 kHz 时):1500 Ω
额定直流电阻:375Ω
工作电压: 0.9 至20 V 直流电