四川大学华西广安医院关于接收新药资料申报的公告
各药品生产企业及配送商业：
根据我院临床诊疗实际需求，医院拟于近日接收新药资料，现将相关事宜说明如下：
1、此次新药申报原则如下：
（1）属于“四川药械采购监管”平台（http://scyz.sc.gov.cn/）挂网品种。
（2）符合国家医保局 人力资源社会保障部颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》相关政策，并提交药品本位码（以869开头）。
（3）本次接收新药资料不接收以下两类药品：
①抗菌药物；
②“四川药械采购监管”平台（http://scyz.sc.gov.cn/）医保类别为“否”的药品。
（4）同一申报企业限报2个品规。
以上原则须同时满足，我院已有“一品两规”的品种，不再接受申报。
2、各申报单位请按附件1（新药申报资料目录）要求真实、准确、规范填写资料，包括：药品申报信息表（附件2）、新药申报承诺书（附件3）、廉洁准入承诺书（附件4）、药品质量保证承诺书（附件5）、厂家委托申明书（附件6）、配送商业委托申明书（附件7）、厂家委托配送商业申报新药委托书（附件8）。
若由配送商业提交新药资料，则无需提供资料附件6。
若由药品生产企业直接提交新药资料，则无需提供资料附件7和附件8。
3、所有资料须真实有效，按照附件1要求顺序排列，统一用A4纸备齐，每页加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。
4、纸质申报资料报送时间：2月1日至 2日（上午8：30—12：00，下午14：30—17：30）；纸质申报资料收集地点：办公楼5楼GCP会议室。
5、各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。
6、所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，视为无效申报。
7、以上内容解释权归医院药事管理委员会所有。
特此通知，敬请配合！
四川大学华西广安医院
2021年 1 月 25 日
川公网安备 51160202511735号
